سخني با سازمان غذا و دارو

آيا ميدانيد كه تعدا اهداي پلاسما در يكسال چند بار است؟

در حال حاضر تعداد اهداي پلاسما براي هر اهداكننده 36 بار در سال است. اين تعداد در آيين نامه مراكز پلاسما فرزيس ذكر شده است. اين تعداد اهدا با توجه به استاندردهاي جهاني بايد افزايش يابد.

آيين نامه اهداي پلاسما از كجا آمده است؟

اين آيين نامه توسط سازمان غذا و داروي وزارت بهداشت در كميسيون مشتركي با سازمان انتقال خون تعيين مي شود.

در گذشته تعداد اهداي پلاسما در آيين نامه مراكز پلاسما فرزيس 24 بار اهدا در سال با فاصله هر هفته دو اهدا و نهايت 12 ليتر(هر اهدا 500 سي سي بدون سرم و سيترات) بود. يعني هر اهداكننده در صورتي كه پشت سر هم اهدا ميكرد نهايتا در سه ماه تعداد اهداي او پر شده و تا سال بعد نمي توانست اهدا كند.

در همان زمان در آمريكا و كانادا تعداد اهداي پلاسما براي هر اهداكننده در سال 104 بار و در اروپا با سخت ترين استانداردها 36 نوبت اهدا با هر هفته دو اهدا بود.

پس از بررسي ها توسط اتحاديه اروپا تعداد اهدا براي هر فرد در آن اتحاديه هم حداكثر به 104 اهدا افزايش يافت. ضمنا حجم اهدا توسط هر فرد در هر نوبت در اين كشورها از 600 سي سي تا 850 سي سي است.

در ايران حجم اهدا از 500 سي سي تا 750 سي سي براي هر فرد با سرم و سيترات است كه با پيگيري هاي مجدانه مجموعه بيودارو خصوصا معاونت اجرائي شركت آقاي دكتر سيدحسيني استاندارد 24 اهدا به 36 اهدا افزايش يافت.

متصل بودن بانك اطلاعاتي هر مجموعه پلاسمايي

مراكز اهداي پلاسماي بيودارو اطلاعات اهداكنندگان را با يك كد متصل به شماره ملي هر فرد ثبت نام كرده كه هر اهداكننده ميتواند با همان كد در هر يك از مراكز بيودارو اهدا كند. اما مراكز ديگر با عدم اجماع در بانك اطلاعاتي خود در هر مركز ميتوانند از يك اهداكننده 36 اهدا بگيرند. بطور مثال يك مجموعه اهداي پلاسما با 3 مركز در صورتي كه فردي براي اهدا به آنها مراجعه كند در هر مركز يك كد براي او اختصاص داده و او با هر كد 36 بار اهدا مي كند كه حتي از تعداد اروپا و آمريكا و كانادا هم بيشتر مي شود. ما آرزومنديم تا سازمان غذا و دارو با عنايت با استانداردهاي جهاني حداقل مراكز را مجبور به استفاده از يك بانك اطلاعاتي مشترك در مراكز خود نمايد.

براي تشويق مراكز ديگر به اين كار بهترين حركت افزايش تعداد اهداي مجاز هر فرد به 104 بار بر اساس استاندارد جهاني براي مراكزي است كه بصورت لينك بوده و هر فرد با يك كد ملي تنها يك شناسه اهدا داشته باشد. در اينصورت از اهداي اهداكنندگان در مراكز ديگر هم جلوگيري ميشود.

با افزايش تعداد اهدا توسط هر فرد عملا از يك خود تحريمي براي توليد دارو هم رهايي يافته و با افزايش توليد مراكز ضمن بهبود شرايط توليد دارو هم كمكي به اهداكنندگان در زمينه دريافت درآمد بيشتر از مراكز اهداي پلاسما شده و هم با افزايش حجم دارو سهولت دسترسي به داروها را بيشتر نموده ايم. حتي با افزايش ظرفيت ها در اين حوزه ميتوان با صادرات دارو يا حتي خام پلاسما ارزآوري براي كشور ايجاد نمود. اميدواريم عزيزان ما در سازمان غذا و دارو در اين راه اهتمام ويژه اي خرج دهند.