ممیزی مراکز اهدای پلاسمای بیودارو

ممیزی مراکز اهدای پلاسمای بیودارو

ممیزی مراکز اهدای پلاسمای بیودارو توسط سازمان انتقال خون ایران انجام شد.این ممیزی ها بصورت سالیانه برای بررسی کیفی و کمی جمع آوری پلاسمای خون برای تهیه دارو سالیانه انجام می شود.

مطابق سالیان گذشته تیم متخصص سازمان انتقال خون از صبح جهت بررسی روند فعالیت بیودارو به مراکز بیودارو آمدند.

بازدید

این ممیزی در دو روز و برای هر دو مرکز با بازدید از سالن های پذیرش، اهدا، پروسس، سردخانه، آزمایشگاه، انبار و … و نهایتا با بررسی مستندات ادامه یافت.

در این ممیزی از پرسنل شاغل در واحدهای مختلف مراکز اهدای پلاسمای بیودارو سوالاتی در خصوص نحوه کار و … پرسیده شد.

ممیزین با اهداکنندگان هم صحبت شده، در حین ورود اهداکننده روند کار را بررسی نمودند.

این ممیزی ها برای بالا ماندن کیفیت فعالیت در مراکز اهدای پلاسمای بیودارو لازم است. ممیزین سازمان انتقال خون با سر ممیزی جناب آقای دکتر رفیعی در این ممیزی شرکت نموده بودند.

در این ممیزی هم همکاران ما مانند همیشه کار خود را انجام دادند که در بیشتر قسمتها مورد تایید ممیزین محترم بود.

نکته مهم در این ممیزی مشکلات تامین اقلام مورد نیاز برای بهتر شدن کیفی کار با توجه به تحریم های مالی برای نقل و انتقال پول بود که به ممیزین هم منتقل شد.

مراکز اهدای پلاسمای بیودارو هر سال در چند ممیزی شرکت می کند.

ممیزین بیودارو

مرکز انتقال خون، سازمان غذا و دارو در دو بخش بیولوژیک و فنی، شرکت بیوتست آلمان به عنوان مجموعه پالایشگر خون و نهایتا موسسه پل ارلیش آلمان که با وزارت بهداشت آلمان قرارداد همکاری دارد ممیزین بیودارو هستند.

در این ممیزی ها کلیه لوازم مصرفی، فرآیندها، دستگاه ها، روشهای کمی و کیفی باید مورد ارزیابی قرارگیرند.

انواع ایرادات در ممیزی ها

هر امتیاز منفی مجوز فعالیت مراکز بیودارو را ممکن است لغو کند. هر ایراد شامل سه بخش مینور، ماژور و کریتیکال است.